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聯手通用醫療,核藥航母雙輪驅動

2018-06-15 09:14

核藥界的航母——東誠藥業又有新動作。

東誠藥業旗下收購標的安迪科與通用電氣醫療有限公司(簡稱“通用醫療”或“GEHC”)簽署了在中國大陸獨家經銷美他特龍(氯化鍶[89Sr]注射液)的協議,并正式啟動相關銷售工作。美他特龍是由美國GE公司開發的用于緩解前列腺癌、乳腺癌等晚期惡性腫瘤骨轉移所致骨痛的核素藥物。

這是上市公司東誠藥業在核藥領域首次與大型國際醫藥公司合作,以期將國外優質的核藥產品帶入中國,造福廣大腫瘤患者;這將豐富東誠藥業核素藥物產品的經營種類以及核素制劑的產品線,有助于增強公司在治療性核素領域的產品布局。東誠藥業也將在中國啟動氯化鍶[89Sr]注射液用于腫瘤骨轉移鎮痛治療的專家共識工作,規范該藥物在國內臨床上的使用。

 

放射性核素姑息治療市場前景可期

作為治療腫瘤骨轉移最有效方法和手段之一,注射性體內核素治療是利用核素在衰變過程中產生的β粒子生物效應來抑制或破壞病變組織的一種治療方法,是骨痛止痛的一種治療選擇,可以針對全身多處骨轉移,極大地緩解患者的疼痛。

實際上,近年來,隨著腫瘤的高發,晚期惡性腫瘤骨轉移發生率高達15%~70%,其中骨轉移患者1年內病理性骨折的發生率為22%~52%。骨轉移伴發的疼痛、骨折、功能障礙等嚴重影響腫瘤患者的生活質量。臨床專家預測,放射性核素治療在這類病人中的應用會越來越廣泛。

氯化鍶[89Sr]注射液是骨轉移治療放射性核素中代表藥物之一。

與國產的核素藥物153Sm-EDTMP等相比,氯化鍶具有四大優勢:一是副反應輕微,血象抑制少見;二是止痛效果維持時間長,一般可達3~6個月;三是總有效率更高,四是對周圍環境無輻射影響。

臨床專家還指出,相比傳統的阿片類鎮痛藥物,由于療效確切、副作用小并可直接針對腫瘤進行治療,氯化鍶[89Sr]等放射性核素治療不僅可有效地緩解疼痛癥狀還能減少止痛劑的使用劑量。

此外,氯化鍶[89Sr]注射液治療骨轉移性疼痛方法簡單,靜脈推注即可,注藥后一般于兩周左右出現疼痛的緩解,療效可維持3~6個月。

從全球核素藥物發展進程來看,2013年前列腺癌治療核素藥物氯化鐳上市并快速放量預示著全球核素藥物進入高速增長期。

近年來,生產放射性同位素藥品/試劑需要的放射性同位素原材料,除鈷-60 氟-18外,鍶-89、鉬-99、碘-131等價格均出現上漲,尤其是受國外部分反應堆退役的影響以及下游藥品制備需求增加,鉬-99和鍶-89、碘-131、碘-125價格出現了較大增長。

因此,業內人士認為,此次安迪科與GE的合作,可以有效地降低氯化鍶[89Sr]國內的制劑供應方面的風險。

“自主研發+外部引進”的創新模式

“創新是企業發展的靈魂”。

近年來,以核醫藥作為核心競爭力的東誠藥業,通過快速整合中國核藥市場后,正在全球核藥領軍人才帶領下,布局國際核藥前沿技術,啟動重點創新產品研發,自主研發的多個1.1類核素靶向新藥在未來幾年內將陸續問世。而此次東誠藥業與GE的合作也被業內認為是在核藥領域開啟國際創新合作的積極嘗試。東誠藥業將以此為契機,通過“自主研發+外部引進”雙輪驅動的方式,將更多核藥創新產品引入中國市場,為中國患者帶來創新的核醫療解決方案。發布在雪球上《核行業軍民融合產業前瞻-核醫用》研究報告顯示:東誠藥業2016年收購了成都云克藥業有限公司,成為國內核素藥物進入資本市場的第一家。此后成立了核醫學基金,著重布局核醫藥產業。

2018年4月4日,東誠藥業完成了對南京江原安迪科正電子研究發展有限公司的收購。繼收購成都云克藥業、東誠欣科后,在核醫藥方面的并購整合再進一步。

經過這些年的經營和積累,東誠藥業已經打造了一個非常扎實和有競爭力的平臺,因此,除了自主研發以外,東誠藥業也同時具備了筑巢引鳳的資格和能力,眾多核醫藥巨頭也向東誠藥業伸出了國際合作的橄欖枝。

對此,券商認為,從產品來看,東誠藥業的核素藥物產品線齊全,現有產品(云克注射液、氟[18F]-FDG)穩定增長+在研重磅品種獲批(錸[188Re]-HEDP注射液、氟[18F]-AV45)+外延并購,能夠保證核素藥物的產品梯隊;從渠道來看,東誠藥業的安迪科+東誠欣科整合提升核藥房盈利能力,逐步建成覆蓋全國的核藥房網絡掌控終端。

豐富的產品梯隊+廣泛的營銷渠道將推動公司的核素藥物業務保持快速增長,具備發展成全國核藥龍頭的潛力。

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